9月3日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所公布了今年6月、7月藥品掛網(wǎng)公開議價超“黃線”、未通過公允性評估、重點監(jiān)控藥品幅度靠前且有一定采購金額的品種名單，其中利肺片等10余種藥品被納入重點監(jiān)控名單，國內(nèi)市場規(guī)模超40億元的注射用頭孢唑肟鈉也在重點監(jiān)控之列。

重點監(jiān)控品種廠家涉倍特藥業(yè)等

上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所表示，根據(jù)《關(guān)于促進(jìn)同通用名同廠牌藥品省際間價格公平誠信、透明均衡的通知》（醫(yī)保辦函〔2023〕104號）、《藥械重點監(jiān)控監(jiān)管工作規(guī)范》以及上海市全面議價掛網(wǎng)相關(guān)文件的要求，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品掛網(wǎng)公開議價采購的監(jiān)管工作，公布了今年6月、7月掛網(wǎng)公開議價超“黃線”、未通過公允性評估、重點監(jiān)控藥品幅度靠前且有一定采購金額的品種。

記者對比兩個月分別被納入重點監(jiān)控的品種名單發(fā)現(xiàn)，藥品名稱基本相同，利肺片、肌苷注射液、注射用頭孢唑肟鈉等6款藥品在兩份名單中均有涉及，其中利肺片有兩家企業(yè)（重慶天致藥業(yè)股份有限公司、三普藥業(yè)有限公司）“上榜”。此外，還有注射用氨芐西林鈉（四川制藥藥劑有限公司）、替米沙坦氫氯噻嗪膠囊（上海雙基藥業(yè)有限公司）、復(fù)方醋酸鈉林格注射液（山東齊都藥業(yè)有限公司）、肝素鈣注射液（天津生物化學(xué)制藥有限公司）、拉西地平分散片（浙江貝得藥業(yè)有限公司）、活血通脈膠囊（樂普恒久遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司）也被重點監(jiān)控。

名單中，注射用頭孢唑肟鈉的市場規(guī)模不容小覷，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多。作為第三代頭孢菌素，注射用頭孢唑肟鈉具有廣譜抗菌效果，適應(yīng)癥為敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，注射用頭孢唑肟鈉在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端的銷售額在2023年上漲至約44億元，市場規(guī)模在頭孢類產(chǎn)品中位居第二。記者查詢國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫獲悉，國內(nèi)目前共有92個注射用頭孢唑肟鈉批準(zhǔn)文號，涉及國藥集團(tuán)、羅欣藥業(yè)、齊魯制藥等多家企業(yè)，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，西南藥業(yè)、?？谥扑帯幹戮?深圳)制藥在注射用頭孢唑肟鈉市場規(guī)模中排名靠前，此次被納入重點監(jiān)控的成都倍特藥業(yè)股份有限公司，雖然市場份額不及上述幾家企業(yè)，卻是注射用頭孢唑肟鈉國內(nèi)首家通過一致性評價的企業(yè)。

公布品種僅作為提醒，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所表示，部分品種確因成本上漲或有質(zhì)量療效優(yōu)勢等原因，漲幅議價；但也有部分品種價格明顯高于同類在用品種。請各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)市場供需情況以及陽光平臺“紅黃綠線”議價實時提醒信息合理議價，既保證臨床需求，又避免不合理調(diào)價，采購質(zhì)量可靠、價格適宜的藥品。

小兒豉翹清熱顆粒等多款知名產(chǎn)品曾被重點監(jiān)控

前述藥品掛網(wǎng)公開議價超“黃線”，是藥品招采監(jiān)管機(jī)制下的產(chǎn)物。從2018年9月開始，上海市全面實施藥品掛網(wǎng)公開議價采購，以“推送信息，綠線參考，黃線提醒，紅線攔截”方式實施詢價議價。據(jù)公開信息，藥品議價結(jié)果超過以下任意2條就會觸發(fā)議價提醒（黃線）：①原中標(biāo)價或掛網(wǎng)價；②人社部藥品編碼標(biāo)準(zhǔn)庫內(nèi)同一編碼品種的藥品（原研藥品或參比制劑除外）在本市的最高中標(biāo)價或掛網(wǎng)價；③原研藥品或參比制劑價格的一定比例；④主流品種價格（限新申請掛網(wǎng)公開議價藥品）。2022年3月，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化本市藥品分類掛網(wǎng)全面議價采購有關(guān)事項的通知》，將藥品劃分醫(yī)保目錄范圍內(nèi)和醫(yī)保目錄范圍外兩個大類進(jìn)行品種分類掛網(wǎng)，采用價格議定成交政策，同時優(yōu)化“紅黃綠線”價格監(jiān)測預(yù)警機(jī)制，進(jìn)一步完善藥品掛網(wǎng)。

此后，藥品掛網(wǎng)公開議價超“黃線”、未通過公允性評估、重點監(jiān)控藥品幅度靠前且有一定采購金額的品種名單便會定期公布。

在今年4月份掛網(wǎng)公開議價未通過公允性評估、重點監(jiān)控藥品幅度靠前且有一定采購金額的品種名單中，就有濟(jì)川藥業(yè)旗下小兒豉翹清熱顆粒等知名品種。該藥主治小兒風(fēng)熱感冒。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2023年上半年，小兒豉翹清熱顆粒在全國公立醫(yī)院兒科感冒用中成藥市場占比46.52%，排名第一。

記者進(jìn)一步對比近幾個月的名單發(fā)現(xiàn)，多個品種已經(jīng)頻頻被重點監(jiān)控。其中，小兒豉翹清熱顆粒出現(xiàn)在今年4月、5月的重點監(jiān)控名單中，且采購金額均居首位。重慶天致藥業(yè)股份有限公司的利肺片，則連續(xù)出現(xiàn)在今年4-7月的重點監(jiān)控名單之中，海南制藥廠有限公司制藥二廠的肌苷注射液也在今年5-7月的重點監(jiān)控品種名單中連續(xù)出現(xiàn)。

新京報記者 張秀蘭

校對 王心