康方生物，創(chuàng)出了歷史新高。

根據(jù)康方生物最新的股價顯示，目前該公司已經(jīng)完全收復(fù)此前“閃崩”以來的所有“失地”，市值達(dá)到了625億港元，從年內(nèi)低點算起，康方生物股價三個月漲幅超過了270%，市值暴漲396 億港元；如果從歷史最低位算起，該公司兩年股價漲幅超過了600%，超越了2021年的高點。

在港股市場乏力以及創(chuàng)新藥企業(yè)融資并不那么順暢的情況下，康方生物三個月股價翻倍，這是資本對于技術(shù)的認(rèn)可和獎勵。

實際上，康方生物這一路走來，并非一帆風(fēng)順。

三個多月前，康方生物曾經(jīng)歷了一次閃崩，當(dāng)時有市場消息稱，美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）披露的信息顯示，AK112（依沃西）治療EGFR-TKI（一種靶向治療方式）經(jīng)治的非鱗非小細(xì)胞肺癌的中國三期臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期。

當(dāng)天開盤，康方生物股價急挫，盤中一度跌超40%。

面對市場的非理性殺跌，康方生物臨時緊急召開了投資者說明會，會上董事長夏瑜略顯無奈地說道：“今天這個場景的的確確把我嚇了一跳，因為本來覺得一切都是好消息。我指望是走另一個方向?！?/p>

夏瑜強調(diào)，我們內(nèi)部都覺得這個數(shù)據(jù)非常亮眼，沒想到市場給出了完全不同的解讀。

面對股價的“黑天鵝”，夏瑜堅定地看好依沃西，并表示，依沃西在PFS上取得優(yōu)異數(shù)據(jù)，在OS（總生存期）上展現(xiàn)了很好的獲益趨勢，正是憑此數(shù)據(jù)，依沃西在5月24日獲得國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)上市，而這些優(yōu)異數(shù)據(jù)，又將進(jìn)一步支持海外正在開展的全部入組患者都為三代TKI耐藥的三期臨床研究。

9月上旬，在2024年世界肺癌大會（WCLC）上，康方生物公布了焦點管線PD-1/VEGF雙抗依沃西的HARMONi-2研究結(jié)果。

與帕博利珠單抗（K藥）相比，依沃西可以使49%的患者進(jìn)一步降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險（PFS獲益顯著提升，HR 0.51），在此前的組合療法中，沒有一個臨床試驗的PFS HR值低于0.6；依沃西的中位PFS達(dá)到了史上最長的11.14個月，比之前提升了5.3個月。

據(jù)悉，該研究是全球首個且唯一以單藥與K藥進(jìn)行頭對頭比較并取得成功的III期注冊臨床研究，有望徹底改變以PD-1單抗為主的腫瘤免疫治療格局。

HARMONi-2結(jié)果公布之后，其不僅受到了國內(nèi)業(yè)內(nèi)外人士的認(rèn)可，也獲得了國際同行的認(rèn)可。盡管總生存期（OS）的結(jié)果尚未揭曉，但眾多跡象表明，依沃西的前景越來越被看好。受此影響，康方生物合作伙伴Summit制藥（SMMT）五個交易日股價上漲超過了155%，市值突破230億美元，超過了百濟(jì)神州。

值得注意的是，Summit制藥目前尚未有產(chǎn)品上市。

擊敗“全球藥王”

由于創(chuàng)新藥行業(yè)是一個高投入、失敗率高且研發(fā)周期長的行業(yè)。因而長久以來，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與歐美醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在單品研發(fā)上存在著明顯的代差。

但從2016年開始，這種現(xiàn)象開始有所改善。在資本的推動下，國內(nèi)的創(chuàng)新藥行業(yè)迎來了一波爆發(fā)潮，不少醫(yī)藥行業(yè)影響力人物下海創(chuàng)業(yè)，尤其是在小分子領(lǐng)域，我們與歐美的代差急劇縮小。

在資本的推動下，業(yè)界名人創(chuàng)業(yè)加上豐富的管線，港股迎來了18A公司上市潮。在創(chuàng)新藥行業(yè)的野蠻生長階段，不少創(chuàng)新藥公司迎來了自己的高光時刻。

由于創(chuàng)新藥企業(yè)的早期階段，大多都是靠著融資續(xù)命，直到熬到相關(guān)產(chǎn)品落地，才能翻身。因此，該行業(yè)的泡沫也相對較大。免疫學(xué)家、創(chuàng)新藥投資人朱迅此前曾炮轟過創(chuàng)新藥行業(yè)，他認(rèn)為創(chuàng)新藥領(lǐng)域就是一個資本催生泡沫、投資者擊鼓傳花，第三方機構(gòu)為了企業(yè)上市不斷做高企業(yè)估值的“簡單卻又畸形”的游戲。

2021年之后，創(chuàng)新藥行業(yè)在加息周期的沖擊下，進(jìn)行了一波較大的洗牌，不少創(chuàng)新藥企業(yè)股價出現(xiàn)了斷崖式下跌。面對生存的難題，不少創(chuàng)新藥企業(yè)只能裁員，縮減部分研究，賣掉一些有價值的管線，以求熬過寒冬。

但總的來說，盡管行業(yè)良莠不齊，頭部創(chuàng)新藥企業(yè)的抗風(fēng)險能力顯然要優(yōu)于腰部企業(yè)，受到的沖擊也明顯小很多。

頭部企業(yè)由于研發(fā)進(jìn)程較快，產(chǎn)品管線比較豐富，再加上資金儲備雄厚，因而他們更容易成功，其中最具代表性的就是百濟(jì)神州、康方生物等。

2022年12月，Summit以首付款5億美元、總交易金額最高50億美元獲得依沃西單抗在美國、加拿大、歐洲和日本的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。據(jù)悉，這個金額在當(dāng)時刷新了國內(nèi)創(chuàng)新藥企License-out（對外授權(quán)）的紀(jì)錄。

康方生物也由此走出了谷底，擺脫了行業(yè)的“死亡螺旋”。要知道，2021年6月至2022年5月，康方生物最高跌幅超過了80%。

2024年5月，康方生物宣布，依沃西單抗在一項頭對頭的III期臨床試驗中證明了比全球“藥王”K藥擁有更好的臨床療效，取得“決定性勝出陽性結(jié)果”，這一消息讓這款藥受到前所未有的關(guān)注。

在大單品的加持下，康方生物股價年內(nèi)漲幅超過了600%，市值突破了600億港元。在市場疲軟的大背景下，康方生物能取得如此成績實屬不易。

資料還顯示，康方生物已開發(fā)了50個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，22個候選藥已進(jìn)入臨床（包括11個雙抗/多抗/雙抗ADC），4個新藥已在商業(yè)化銷售，5個新藥7個適應(yīng)癥的上市申請?zhí)幱趯徳u審批階段。

邁向“新階段”

腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域，“擊敗”K藥是所有從業(yè)者的夢想。

作為默沙東營收支柱型產(chǎn)品。K藥上半年全球銷售額達(dá)142億美元，作為全球銷售額最高的藥物之一，K藥營收預(yù)計全年將突破300億美元，占默沙東總營收的45%。由此可見，一款藥的成功對于藥企的影響將是巨大的。

由于依沃西單抗比K藥擁有更好的臨床療效，因此市場對于這款藥也報以很高的期望。表現(xiàn)比較明顯的就是Summit制藥股價的暴漲。

根據(jù)統(tǒng)計顯示，WCLC大會之后，Summit制藥在五個交易日股價暴漲超過了155%，市值突破了230億美元，超過了百濟(jì)神州。如果從年初算起，Summit制藥漲幅更是超過了1120%，是名副其實的十倍股。

市場的反饋，是對企業(yè)最好的肯定。

8月28日晚，康方生物公布了2024年中期業(yè)績報告，財報顯示，報告期內(nèi)公司實現(xiàn)經(jīng)營收入10.25億元，同比下降72.13%；凈虧損為2.38億元，同比下降109.45%。但值得注意的是，康方生物去年同期有一筆5億美元的合作首付款進(jìn)賬，若只看創(chuàng)新藥的銷售，今年上半年其創(chuàng)新產(chǎn)品收入為9.4億元，同比增長24%。

其財報發(fā)布之后，摩根大通發(fā)表研報稱，康方生物自研依沃西單抗注射液（AK112）單藥在治療PD-L1表達(dá)陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的三期臨床試驗中表現(xiàn)較帕博利珠1L優(yōu)勝，風(fēng)險比為0.51，目前對該產(chǎn)品全球三期試驗中取得成功，以及在中國獲取更多市場份額變得更有信心。同時，康方另一核心產(chǎn)品PD-1/CTLA-4雙特異性抗體卡度尼利單抗（AK104）亦已在中國獲批，摩通相信亦擁有龐大商業(yè)化潛力，估計在中國市場最高峰銷售額可能達(dá)到50億元以上。憧憬該公司研發(fā)管線正在開發(fā)更多的雙特異抗體和ADC藥物，均可與AK112或AK104結(jié)合使用，即使公司股價年內(nèi)累升逾20%，同期恒生香港上市生物科技指數(shù)（HKHSBIO index）累跌約25%，該行仍認(rèn)為市場低估了公司發(fā)展?jié)摿Α?!--MID_AD_3-->

因此，摩根大通上調(diào)康方生物目標(biāo)價至68港元，并且給予了公司“增持”評級。

摩根士丹利則發(fā)布研報稱，依沃西HARMONi-2數(shù)據(jù)遠(yuǎn)勝預(yù)期，鑒于依沃西的強勁數(shù)據(jù)以及對安全的一致性，因此調(diào)整對公司的收入模型以反映海外收入貢獻(xiàn)，將公司今年虧損預(yù)測下調(diào)30%，明年虧損預(yù)測下降17%，對2026年盈利預(yù)測上調(diào)13%。因此，該行給予公司“增持”評級，并且將目標(biāo)價上調(diào)至78港元。

野村證券則發(fā)布研究報告稱，康方生物在世界肺癌大會上公布了AK112-303/HARMONi-2的臨床結(jié)果，依沃西單抗數(shù)據(jù)令人鼓舞。該行相信，這份良好數(shù)據(jù)將可打消部分投資者先前對于此藥是否能優(yōu)于pembrolizumab的疑慮。這份數(shù)據(jù)也顯示出更高的銷售潛力。

因此，該行給予公司“買入”評級，并且將目標(biāo)價上調(diào)至66.4港元。

值得注意的是，康方生物在今年3月做了一次配售，共募資10.6億元。截至2024年6月30日，康方生物現(xiàn)金及其他短期金融資產(chǎn)定期存款總額為56.9億元。

侃見財經(jīng)認(rèn)為，如果依沃西單抗在HARMONi-2中的良好PFS結(jié)果能夠轉(zhuǎn)化為顯著的OS獲益，那么康方生物未來將是一片坦途，目前市場的反饋已經(jīng)部分反映了該產(chǎn)品的價值，待到最終落地，康方生物將邁向更高的“新階段”。