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每經(jīng)編輯：杜宇

當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月20日，美國生物制藥公司吉利德科學(xué)在官網(wǎng)宣布，其研發(fā)的“Lenacapavir”（來那卡帕韋）在預(yù)防艾滋病毒方面顯示出了100%的有效性。

最新公布結(jié)果的是一項(xiàng)名為“PURPOSE 1”的3期雙盲隨機(jī)研究試驗(yàn)，旨在評(píng)估Lenacapavir和Descovy對(duì)南非25個(gè)站點(diǎn)和烏干達(dá)3個(gè)站點(diǎn)的5300多名16-25歲女性的安全性和有效性。

5300多名受試者按照2:2:1的比例隨機(jī)分配接受Lenacapavir、Descovy和Truvada用于HIV暴露前預(yù)防（PrEP）。

據(jù)了解，Descovy、Truvada是每日一次的口服藥。

Lenacapavir則是一款衣殼抑制劑，每半年一針，通過皮下注射。結(jié)果顯示，在Lenacapavir組2134名女性中，HIV感染病例為0例。這促使獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會(huì)推薦吉利德公司解除第三階段試驗(yàn)的盲法，并向研究中的每個(gè)人提供治療。其他參與者則接受了標(biāo)準(zhǔn)的每日藥片。

這些結(jié)果使吉利德公司更接近于引入一種新的暴露前預(yù)防（PrEP）形式，并擴(kuò)大其HIV業(yè)務(wù)。受這一消息的影響，在美股交易的吉利德科學(xué)（GILD）明顯走高，截至當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月20日收盤，吉利德科學(xué)報(bào)68.49美元，漲幅8.46%，市值853.3億美元，為4月初以來的最高水平。

吉利德公司HIV臨床開發(fā)副總裁Jared Baeten表示：“世界需要的是人們擁有更多的PrEP選擇，以便他們可以選擇最適合他們的選項(xiàng)?！?/P>

在向食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)批準(zhǔn)之前，吉利德公司首先需要復(fù)制這些結(jié)果。該公司預(yù)計(jì)今年晚些時(shí)候或明年初將分享正在進(jìn)行的第三階段研究的數(shù)據(jù)，該研究針對(duì)的是與男性發(fā)生性關(guān)系的男性。如果這些結(jié)果也是積極的，該公司最早可以在2025年底將lenacapavir用于PrEP上市。

十多年前，吉利德公司的Truvada成為第一個(gè)獲批的PrEP，適用于沒有HIV但有高風(fēng)險(xiǎn)感染的人群。每日藥片主導(dǎo)著市場，但制藥商現(xiàn)在正專注于開發(fā)作用時(shí)間更長的注射劑。

PrEP將通過性行為感染HIV的風(fēng)險(xiǎn)降低了99%，通過注射吸毒感染的風(fēng)險(xiǎn)降低了74%（如果正確服用）。然而，根據(jù)疾病控制和預(yù)防中心的數(shù)據(jù)，在美國能夠從PrEP中受益的人中，只有略多于三分之一的人服用它。

衛(wèi)生政策制定者和倡導(dǎo)者希望，作用時(shí)間更長的選擇能夠觸及那些不能或不愿意每天服用藥片的人，并更好地預(yù)防這種病毒的傳播，該病毒在2022年全球造成了約100萬新感染。

非營利組織預(yù)防獲取運(yùn)動(dòng)的創(chuàng)始執(zhí)行董事布魯斯·里奇曼說：“我們真的需要比每日藥片更多的選擇，因?yàn)榭诜幤粫?huì)讓我們結(jié)束流行病。我們需要確保人們有適合他們生活方式的選擇?！?/P>

2021年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了第一種注射式PrEP。這種藥物，Apretude，由醫(yī)療專業(yè)人員每兩個(gè)月或每年六次給予。據(jù)其制造商ViiV稱，大約有11000人使用Apretude。

紐約的公共衛(wèi)生工作者、28歲的蒂姆·奧利弗表示，他不介意去看醫(yī)生接受他的Apretude注射。但他補(bǔ)充說，他的一些朋友告訴他，他們寧愿繼續(xù)每天服用藥片，也不愿意接受注射。作用時(shí)間更長的選擇可能對(duì)患者更有吸引力。

RBC資本市場分析師布萊恩·亞伯拉罕斯預(yù)計(jì)，吉利德公司的注射劑將顯著增加對(duì)預(yù)防HIV藥物感興趣的人數(shù)。他估計(jì)峰值銷售額接近20億美元。吉利德公司較新的PrEP藥片Descovy去年的收入約為20億美元。

活動(dòng)人士已敦促吉利德公司確保在低收入和中等收入占主導(dǎo)地位的國家的人們能夠獲得lenacapavir。該公司長期以來因HIV藥物的價(jià)格而受到批評(píng)。Descovy的使用有一個(gè)清單價(jià)格，每年26000美元。

在披露lenacapavir試驗(yàn)結(jié)果的聲明中，吉利德公司表示，計(jì)劃分享有關(guān)如何計(jì)劃解決在HIV發(fā)病率高的這些國家的人們獲得藥物的更新。

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