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當(dāng)?shù)貢r間周四（6月20日），美國生物制藥公司吉利德科學(xué)在其官網(wǎng)公布一則重磅實驗結(jié)果，其研發(fā)的“Lenacapavir”（來那卡帕韋）在預(yù)防艾滋病毒方面顯示出了100%的有效性。

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圖片來源：吉利德科學(xué)官網(wǎng)

最新公布結(jié)果的是一項名為“PURPOSE 1”的3期雙盲隨機(jī)研究試驗，旨在評估Lenacapavir和Descovy對南非25個站點和烏干達(dá)3個站點的5300多名16-25歲女性的安全性和有效性。

5300多名受試者按照2:2:1的比例隨機(jī)分配接受Lenacapavir、Descovy和Truvada用于HIV暴露前預(yù)防（PrEP）。

據(jù)了解，Descovy、Truvada是每日一次的口服藥；Lenacapavir則是一款衣殼抑制劑，每半年一針，通過皮下注射。

結(jié)果顯示，在Lenacapavir組2134名女性中，HIV感染病例為0例。

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來源：吉利德科學(xué)新聞稿

而在Truvada組1068名中，HIV感染病例為16例，發(fā)病率為1.69例/100人；Descovy組2136名中有39例發(fā)病病例，發(fā)病率為2.02例/100人。

吉利德科學(xué)官網(wǎng)稱，這是其具有里程碑意義的PURPOSE項目產(chǎn)生的首批數(shù)據(jù)，該項目是有史以來最全面、最多樣化的艾滋病預(yù)防試驗項目。

吉利德全球首席醫(yī)療官Merdad Parsey寫道，一年兩針的Lenacapavir具有零感染率和100%的療效，這證明了其作為預(yù)防HIV感染的重要新工具的潛力。

Parsey稱，“我們期待正在進(jìn)行的PURPOSE臨床計劃取得更多成果，繼續(xù)朝著我們的目標(biāo)邁進(jìn)，幫助世界各地的每個人終結(jié)HIV疫情。”

南非開普敦大學(xué)德斯蒙德圖圖艾滋病中心主任Linda-Gail Bekker在新聞稿中表示，“如果獲得批準(zhǔn)，Lenacapavir將為艾滋病預(yù)防提供一種重要的新選擇，讓全世界許多人都能從PrEP（艾滋病暴露前的預(yù)防性用藥）藥物中受益，尤其是女性?！?/p>

Bekker是國際艾滋病協(xié)會前主席，她指出，傳統(tǒng)的艾滋病預(yù)防方法也非常有效，但每日一次服用可能會讓一些人面臨被歧視的風(fēng)險。

值得一提的是，據(jù)CNBC報道，在尋求美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)之前，吉利德還需要復(fù)現(xiàn)這些結(jié)果。該公司預(yù)計將在今年晚些時候或明年初分享正在進(jìn)行的第三階段研究的數(shù)據(jù)，這一階段的研究針對的是有同性性行為的男性。如果這些結(jié)果積極，公司最早可以在2025年底將lenacapavir用于PrEP上市。

十多年前，吉利德的Truvada成為首個獲批的PrEP，適用于那些沒有HIV但有高風(fēng)險感染的人群。這款日服藥片主導(dǎo)了PrEP市場，但現(xiàn)在制藥商正在專注于開發(fā)作用時間更長的注射劑。

RBC資本市場分析師布萊恩·亞伯拉罕斯預(yù)計，吉利德的注射劑將顯著增加對預(yù)防性HIV藥物感興趣的人數(shù)。他估計峰值銷售額接近20億美元。吉利德較新的PrEP口服藥“Descovy”，去年實現(xiàn)了約20億美元的收入。

二級市場上，美股周四收盤，吉利德科學(xué)（GILD）大漲8.46%，報68.49美元，市值一夜大漲66.54億美元（約合人民幣483億元），最新為853.28億美元（約合人民幣6195.19億元）。

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聲明：文章內(nèi)容和數(shù)據(jù)僅供參考，不構(gòu)成投資建議。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險自擔(dān)。

編輯|程鵬 杜恒峰

校對|劉小英