安眠藥中有一種常見品類，通用名字叫“佐匹克隆”，這類藥物只能由醫(yī)生開具處方在醫(yī)院藥房內(nèi)取得，流通受到嚴(yán)格管制。在淘寶和京東，分別有超過2萬人購買了一款名為“左匹克隆晚安®褪黑素膠囊”；在拼多多，另一款名為“左匹克隆®珠峰牌晚安膠囊”的褪黑素賣出了10萬盒。

作者：周悅 錢玉娟

導(dǎo)讀

壹 || 在淘寶某店鋪中，這款褪黑素有2000多條評論，最常見的問題是，“這是不是醫(yī)院里開的安眠藥？”這個問題在其他品牌褪黑素評論區(qū)幾乎沒有出現(xiàn)。

貳 || 有多年從醫(yī)經(jīng)驗的一位專業(yè)人士稱：“這種擦邊的保健品非常危險”。他解釋，如果患者錯把保健品褪黑素當(dāng)作治療的精神藥品服用，可能會因為突然停藥或減少劑量加重病情。

叁 || 盡管“左匹克隆晚安®褪黑素膠囊”已獲得備案，但由于關(guān)系到相關(guān)疾病的臨床治療，市場監(jiān)管部門有必要依據(jù)禁止性規(guī)定，行使監(jiān)督職能，對違反法律法規(guī)的產(chǎn)品名稱進(jìn)行糾正。

近日，一款“左匹克隆晚安®褪黑素膠囊”登上淘寶和京東排行榜前列，在這兩個平臺，分別有超過2萬人購買了這款膠囊。在拼多多，另一款名為“左匹克隆®珠峰牌晚安膠囊”的褪黑素賣出了10萬盒。

褪黑素是一種保健品，主要功能是調(diào)節(jié)睡眠—覺醒周期，常常用于倒時差和倒班的人促進(jìn)睡眠。目前國產(chǎn)褪黑素品牌在電商平臺銷量超過萬盒的，只有湯臣倍健、同仁堂、康恩貝等知名品牌。

值得注意的是，這兩款褪黑素產(chǎn)品的評論區(qū)出現(xiàn)相當(dāng)數(shù)量的類似問題：“這是不是醫(yī)院里開的安眠藥？”

這個問題產(chǎn)生的原因在于，兩款產(chǎn)品的名字中均有“左匹克隆”的字眼。據(jù)經(jīng)濟(jì)觀察報記者了解，安眠藥中有一種常見品類，通用名字叫“佐匹克隆”，這類藥物只能由醫(yī)生開具處方在醫(yī)院藥房內(nèi)取得，流通受到嚴(yán)格管制。

按照協(xié)和醫(yī)學(xué)院博士李雪在中國科學(xué)技術(shù)協(xié)會官微上發(fā)表的文章，褪黑素在中國僅被批準(zhǔn)用于保健食品生產(chǎn)，不能被作為治療失眠的藥物使用。也就是說，它能否治療失眠，臨床上還沒有確切結(jié)論。

記者采訪的醫(yī)生和律師表示，為褪黑素產(chǎn)品取名“左匹克隆”的行為有違反規(guī)定、誤導(dǎo)消費者的嫌疑，其產(chǎn)生的后果嚴(yán)重的可能影響失眠患者的治療。

“撞名”的褪黑素與安眠藥

6月17日的數(shù)據(jù)顯示，“左匹克隆晚安®褪黑素膠囊”位于天貓榜單褪黑素回購榜第十三名，最高曾排進(jìn)前五。在京東中搜索“左匹克隆”，從某款商品主頁進(jìn)入，出現(xiàn)了“左匹克隆改善睡眠保健品榜”，榜內(nèi)都是售賣此種褪黑素的不同商家店鋪。

在淘寶某店鋪中，這款褪黑素有2000多條評論，最常見的問題是，“這是不是醫(yī)院里開的安眠藥？”這個問題在其他品牌褪黑素評論區(qū)幾乎沒有出現(xiàn)。

并非用戶分不清保健品和藥品的區(qū)別，而是因為“左匹克隆”褪黑素與管制安眠藥的稱呼同音，文字上也只有一個偏旁之差。佐匹克?。╖opiclone）是一種安眠藥的主要成分，因此這類藥品的通用名稱就是佐匹克隆。

佐匹克隆屬于第二類精神藥品（下稱“精二類藥品”），主要用于治療失眠問題，在臨床上嚴(yán)格管制，實體藥店和網(wǎng)絡(luò)平臺禁止流通。只能憑醫(yī)生處方在醫(yī)院的神經(jīng)科或者精神科獲得，單次開給患者一般會限制在7天的用量。

前述兩款褪黑素不僅名字“碰瓷”安眠藥佐匹克隆，每盒的價格也都在20元左右。

除此之外，兩款褪黑素的包裝外觀也與齊魯制藥2019年上市的安眠藥佐匹克隆片（三辰®）“撞衫”，不僅把產(chǎn)品名稱“左匹克隆”加粗放大，選用的字體也非常相似，還仿照三辰安眠藥的藍(lán)白綠配色，白色背景在左，綠色在右，標(biāo)志使用藍(lán)色。

不少買家在產(chǎn)品的評論區(qū)控訴被誤導(dǎo)，包括“這不是右左匹克隆（也屬于精二類藥品），不要被騙”“盒子上面是左匹克隆，里面拆開是褪黑素”“根本不是佐匹克隆，跟醫(yī)院開的不一樣，害我?guī)滋於紱]睡覺”。

還有患者錯把這款褪黑素當(dāng)作安眠藥的替代品，“醫(yī)院開的副作用太大，在網(wǎng)上找到這個，和醫(yī)院開的又不太一樣，先吃一段時間”“醫(yī)院開的佐匹克隆對我母親嚴(yán)重失眠有效，但要到醫(yī)院掛號看病購買，貴且只能開一盒，這款佐匹克隆雖然容易買到但沒半點效果”??

不過，評論區(qū)也出現(xiàn)了不少“好評”，例如“堅持吃這個褪黑素，睡眠時間長了”“晚上老失眠，用了克隆片，老早就想睡覺”“爸爸90歲了一直吃這種藥才能睡著”。

“擦邊球”的治療風(fēng)險

有多年從醫(yī)經(jīng)驗的一位專業(yè)人士稱：“這種擦邊的保健品非常危險”。

他解釋，如果患者錯把保健品褪黑素當(dāng)作治療的精神藥品服用，可能會因為突然停藥或減少劑量加重病情，產(chǎn)生失眠、焦慮、肌肉疼痛、震顫等癥狀，這在藥理學(xué)上叫“反跳現(xiàn)象”。雖然佐匹克隆的反跳比較弱，但是精神藥品必須嚴(yán)格遵循醫(yī)囑調(diào)整劑量。

除此之外，患者的用藥史對醫(yī)生的診斷和處方是非常重要的。

他向經(jīng)濟(jì)觀察報說明，如果患者一直吃褪黑素左匹克隆，但是和醫(yī)生說，“我長期服用左匹克隆”，由于與“佐匹克隆”同音，可能會誤導(dǎo)醫(yī)生診斷，讓醫(yī)生開出不合適的處方或劑量，尤其是在醫(yī)生看診其他精神疾病、失眠，以及在麻醉訪視的時候。

比如長期服用精神類藥物（如佐匹克隆）的患者，麻醉藥或者其他精神類藥物的劑量通常需要進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。如果患者向醫(yī)生提供了不準(zhǔn)確的用藥信息，可能誤導(dǎo)醫(yī)生進(jìn)行不合適的劑量調(diào)整，增加用藥風(fēng)險。

佐匹克隆有“李鬼”不是特例。還有一些治療焦慮癥或抑郁癥的精二類藥品，在電商平臺上以“掛羊頭賣狗肉”的方式泛濫。

在淘寶平臺上搜索勞拉西泮、阿普唑侖、酒石酸唑吡坦等臨床治療焦慮癥或抑郁癥的藥品名稱，會發(fā)現(xiàn)商家在商品封面圖中展示的是上述精神藥品的名稱，但是在購物車頁面，商品名稱只標(biāo)注了“24片x1盒/多盒”，不展示圖片及名稱。只能在商品詳情頁的最底部或咨詢客服時發(fā)現(xiàn)，實際銷售的是另一款乙酰天麻素片——一種主要用于治療神經(jīng)性頭痛的非處方藥，允許有資質(zhì)的店鋪出售。

就上述“掛羊頭賣狗肉”的虛假宣傳情況，6月19日，淘天平臺相關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng)經(jīng)濟(jì)觀察報，商品標(biāo)題中“安眠”“處方藥”等蹭用管制處方藥品名稱的商品，嚴(yán)重誤導(dǎo)消費者，平臺將做下架處理。

6月20日，經(jīng)濟(jì)觀察報查詢相關(guān)頁面發(fā)現(xiàn)，上述產(chǎn)品已經(jīng)下架。

而針對“左匹克隆晚安®褪黑素膠囊”，淘天平臺相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該商品確有褪黑素生產(chǎn)的相關(guān)資質(zhì)，他承諾會督促商家注重合規(guī)宣傳。淘天平臺查實該褪黑素屬于保健食品，有批準(zhǔn)文號：食健備G202141101480。

賣“李鬼”合法嗎

國家市場監(jiān)督管理局的信息顯示，有兩家公司獲取了“左匹克隆”的國產(chǎn)保健食品備案憑證，分別是安徽佳洪健康 產(chǎn) 業(yè) 有 限 公 司 （食 健 備G202234000353）和安徽珠峰生物科技有限公司（食健備G202234002717），產(chǎn)品名稱分別為“左匹克隆晚安®褪黑素膠囊”和“新左匹克隆牌褪黑素片”。

這兩家公司就是上述在淘寶、京東、拼多多賣爆了的“左匹克隆褪黑素”的生產(chǎn)廠商。

安徽佳洪健康產(chǎn)業(yè)有限公司成立于2021年。安徽珠峰生物科技有限公司成立于2004年，2016年被評為安徽省專精特新企業(yè)，2017年被評為安徽省技術(shù)中心，年產(chǎn)值超億元。

這兩家公司拿到備案憑證的時間都是2022年。按照《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定，適用于備案制的“左匹克隆”保健品由省級市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)備案管理，由市、縣級市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)管。

這種名稱與包裝都擦邊的褪黑素，應(yīng)該通過保健食品備案嗎？通過備案上市后，有消費者反映被誤導(dǎo)，應(yīng)該如何糾偏？

北京市華衛(wèi)律師事務(wù)所律師張雨認(rèn)為，按照《保健食品注冊與備案管理辦法》第五十七條規(guī)定，保健食品名稱不得含有其他誤導(dǎo)消費者的詞語。“左匹克隆”與精神類藥品通用名稱“佐匹克隆”高度近似，且該產(chǎn)品聲稱的“改善睡眠”的保健功能也與“佐匹克隆”治療失眠的臨床適應(yīng)證有顯著關(guān)聯(lián)，足以認(rèn)定為“誤導(dǎo)消費者”的情形。

張雨認(rèn)為，盡管“左匹克隆晚安®褪黑素膠囊”已獲得備案，但由于關(guān)系到相關(guān)疾病的臨床治療，市場監(jiān)管部門有必要依據(jù)禁止性規(guī)定，行使監(jiān)督職能，對違反法律法規(guī)的產(chǎn)品名稱進(jìn)行糾正。

針對保健食品生產(chǎn)企業(yè)采用誤導(dǎo)性的包裝和名稱的情況，北京至瑾律師事務(wù)所主任李岑巖向經(jīng)濟(jì)觀察報指出此類企業(yè)面臨的三大法律風(fēng)險：

首先，根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，藥品通用名稱是法定名稱，具有公共屬性，已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用。否則就很容易引人誤解，侵犯知識產(chǎn)權(quán)的同時，也觸犯到了消費者的合法權(quán)益。

其次，按照《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定，經(jīng)營者不得擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標(biāo)識，不得實施其他足以引人誤認(rèn)為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系的混淆行為。經(jīng)營者違反法律規(guī)定，給他人造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任。

再次，廣告主應(yīng)對其廣告內(nèi)容的真實性和合法性負(fù)責(zé)?！吨腥A人民共和國食品安全法》和《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》也規(guī)定，藥品、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。

6月18日，經(jīng)濟(jì)觀察報致電生產(chǎn)“左匹克隆晚安®褪黑素膠囊”的安徽佳洪健康產(chǎn)業(yè)有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人，對方承認(rèn)該公司生產(chǎn)了名稱為“左匹克隆”的褪黑素，并表示“有相關(guān)生產(chǎn)資質(zhì)”，隨后掛斷了電話，并未告知備案機(jī)構(gòu)、通過時間、監(jiān)督情況等信息。安徽珠峰生物科技有限公司未接通電話。