文/每日財(cái)報(bào) 張恒

一款新藥的誕生，從臨床到最后投入使用通常需要5-10年的時(shí)間，甚至更長(zhǎng)，而且未必成功。為此，資本市場(chǎng)給予了創(chuàng)新藥企高估值。

但近兩年，形勢(shì)發(fā)生了變化。由于新冠疫情以及國(guó)際沖突的持續(xù)導(dǎo)致全球通脹，生物醫(yī)藥行業(yè)投融資頻率、IPO數(shù)量都在下降。全球Biotech公司高估值的時(shí)代已成為歷史，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)，除了面臨國(guó)際影響，還受集采等沖擊，投資機(jī)構(gòu)對(duì)其價(jià)值判斷趨于謹(jǐn)慎。

在經(jīng)濟(jì)新常態(tài)下，投資生物醫(yī)藥的邏輯更加務(wù)實(shí)，看得見商業(yè)轉(zhuǎn)化前景的創(chuàng)新、能掙現(xiàn)金流的創(chuàng)新成為實(shí)用的投資邏輯。

事實(shí)上，為了降低創(chuàng)新帶來(lái)的不確定性，過(guò)去十年，包括輝瑞、強(qiáng)生、諾華、默沙東、羅氏等全球醫(yī)藥巨頭，普遍采用商業(yè)合作、研發(fā)合作、金融合作、許可合作、并購(gòu)整合等多種模式，以更開放的創(chuàng)新來(lái)豐富和強(qiáng)化自身的研發(fā)實(shí)力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，2023年全球醫(yī)藥領(lǐng)域前10名并購(gòu)事件總額達(dá)1152億美元，單筆交易金額均在35億美元以上。

2024年第42屆摩根大通醫(yī)療健康大會(huì)（J.P. Morgan Healthcare Conference）期間，跨國(guó)藥企針對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域達(dá)成的并購(gòu)交易總額達(dá)超45億美元。進(jìn)一步印證了，跨國(guó)藥企除了內(nèi)生式自研外，外延式擴(kuò)張并購(gòu)也將是近幾年的主旋律。據(jù)Pharma Voice統(tǒng)計(jì)，到2030年，有近200種藥物的專利將到期，幾乎所有主要制藥公司都會(huì)受到影響，因此將迫使藥企需要通過(guò)從外部尋找好的項(xiàng)目來(lái)滿足盈利需要。

中國(guó)藥企中復(fù)星醫(yī)藥當(dāng)屬“整合創(chuàng)新”的領(lǐng)軍者。成立30年的復(fù)星醫(yī)藥一直以創(chuàng)新和國(guó)際化為發(fā)展基石，圍繞未被滿足的臨床需求，通過(guò)自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化等多元化、多層次的合作模式，持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。

可及性才是創(chuàng)新的歸宿

可及性的創(chuàng)新更被市場(chǎng)認(rèn)可，讓患者受益才是王道。

在全球醫(yī)藥領(lǐng)域，越來(lái)越多的顛覆式創(chuàng)新技術(shù)層出不窮。全球跨國(guó)巨頭早就達(dá)成了一種共識(shí)，偉大的想法并不會(huì)只來(lái)自內(nèi)部。在持續(xù)保證研發(fā)投入的優(yōu)勢(shì)外，整合全球資源的創(chuàng)新能力是醫(yī)藥企業(yè)保持生命力的重要組成部分。

其核心是整合的效果，即創(chuàng)新本地化，最終能否轉(zhuǎn)化為患者受益。

事實(shí)上，復(fù)星醫(yī)藥同強(qiáng)生、輝瑞這些全球巨頭一樣，以臨床需求為導(dǎo)向，不斷深化全球化與本土化戰(zhàn)略，一直活躍在醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。長(zhǎng)期全球醫(yī)療市值霸榜的強(qiáng)生一邊向內(nèi)倡導(dǎo)“創(chuàng)新不怕出丑和失敗”，一邊在自主研發(fā)上繼續(xù)加大投入；一邊向外積極尋求領(lǐng)先的、有想象力的中小型研發(fā)企業(yè)進(jìn)行并購(gòu)，以并購(gòu)的方式得到新的產(chǎn)品，擴(kuò)大產(chǎn)品線。羅氏相關(guān)負(fù)責(zé)人也曾表示，羅氏研發(fā)管線接近一半的產(chǎn)品是通過(guò)外部合作的方式進(jìn)行的創(chuàng)新，或共同開發(fā)，或?qū)＠M(jìn)。

《Drug Discovery Today》對(duì)全球TOP14藥企近二十年（1999-2018年）研發(fā)效率研究結(jié)果顯示，License-in（許可引進(jìn)）等外部創(chuàng)新是全球60%以上TOP藥企獲得創(chuàng)新管線的主要來(lái)源，到2022年外部創(chuàng)新獲得新管線的占比仍然能到49%。

復(fù)星醫(yī)藥2017年與全球醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)軍企業(yè)直觀醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)立直觀復(fù)星之時(shí)，喊出 “中國(guó)制造、共同研發(fā)、全球銷售” 的口號(hào)也順應(yīng)了全球醫(yī)藥開放創(chuàng)新的趨勢(shì)。

看看這樣一組數(shù)字：

2006年，“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)在臨床得以應(yīng)用；

截至2023年末，直觀復(fù)星已為超3000多名醫(yī)療專業(yè)人士提供達(dá)芬奇外科手術(shù)系統(tǒng)及機(jī)器人輔助手術(shù)的學(xué)習(xí)和訓(xùn)練；

2024年6月，總投資7億元位于上海浦東的直觀復(fù)星總部產(chǎn)業(yè)基地正式啟用，這也是直觀醫(yī)療在亞太最大的總部基地；

截至2024年第一季度，直觀復(fù)星“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”在全國(guó)300多家醫(yī)院落戶，累計(jì)裝機(jī)量超390臺(tái)，超54萬(wàn)名中國(guó)患者受益于達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的精準(zhǔn)治療，回歸正常生活。

在復(fù)星醫(yī)藥，這樣含金量的產(chǎn)品不止一個(gè)。

在細(xì)胞治療領(lǐng)域，2021年中國(guó)首個(gè)獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品奕凱達(dá)?（阿基侖賽注射液），是復(fù)星醫(yī)藥通過(guò)與Kite國(guó)際合作引進(jìn)的產(chǎn)品，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的市場(chǎng)空白，截至目前，已累計(jì)惠及超過(guò)700位淋巴瘤患者。這是中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展史上又一例創(chuàng)新產(chǎn)品中國(guó)本土化成功的典范。

腫瘤創(chuàng)新產(chǎn)品組合增長(zhǎng)迅速

2017年，“兩辦”發(fā)布的關(guān)于醫(yī)藥創(chuàng)新文件指明了行業(yè)未來(lái)發(fā)展方向，即創(chuàng)新、轉(zhuǎn)型、國(guó)際化。創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展主線，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)也開始逐步注重創(chuàng)新藥的研發(fā)與投入。

而復(fù)星醫(yī)藥從誕生以來(lái)“創(chuàng)新”就是他的基因。近10年來(lái)，復(fù)星醫(yī)藥的研發(fā)投入更是迅速增長(zhǎng)，從2013年的5.03億元增加到2023年的59.37億元，占總營(yíng)收比例從5.1%逐年提升至14.34%，打破了資本市場(chǎng)對(duì)其的刻板印象，成為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新的領(lǐng)航者。從投入金額來(lái)看，2023年A股上市醫(yī)藥公司中，復(fù)星醫(yī)藥的研發(fā)投入排名第三，與恒瑞醫(yī)藥及百濟(jì)神州同屬創(chuàng)新藥企第一梯隊(duì)。在創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)下，2023年復(fù)星醫(yī)藥核心制藥業(yè)務(wù)營(yíng)收302.22億元，銷售額過(guò)億的產(chǎn)品共50 個(gè)，比2022年增加了3個(gè)，過(guò)5億產(chǎn)品9個(gè)。

從年報(bào)披露數(shù)據(jù)來(lái)看，復(fù)星醫(yī)藥重點(diǎn)強(qiáng)化小分子、抗體/ADC、細(xì)胞治療、RNA 等核心技術(shù)平臺(tái)，其創(chuàng)新產(chǎn)品管線主要聚焦在腫瘤、自身免疫、中樞神經(jīng)、慢病等這些存在巨大臨床需求的治療領(lǐng)域。

值得一提的是，復(fù)星醫(yī)藥深耕腫瘤領(lǐng)域多年，在淋巴瘤、乳腺癌、肺癌等領(lǐng)域開創(chuàng)性推出多個(gè)從“0”到“1”的創(chuàng)新藥品，其中包括：2019年，中國(guó)首個(gè)生物類似藥漢利康? （利妥昔單抗注射液）獲批上市，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治療；2020年，中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的中歐美獲批生物類似藥漢曲優(yōu)?（曲妥珠單抗，美國(guó)商品名：HERCESSI?，歐洲商品名：Zercepac）上市，主要用于乳腺癌及未經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性胃腺癌的治療 ；2021年首款獲批的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品奕凱達(dá)?（阿基侖賽注射液）為中國(guó)的淋巴瘤患者帶來(lái)“治愈”的希望；2022年，全球首個(gè)獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗?jié)h斯?fàn)?（斯魯利單抗注射液）上市。

2023年，復(fù)星醫(yī)藥在抗腫瘤領(lǐng)域收入達(dá)76.38億元，同比增長(zhǎng)近38%。包括漢斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰棺⑸湟海?、注射用曲妥珠單抗（中?guó)境內(nèi)商品名：漢曲優(yōu)）、蘇可欣（馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片）等重點(diǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品收入保持快速增長(zhǎng)。其中，漢斯?fàn)?/strong>于2023年實(shí)現(xiàn)收入超11億元，同比增長(zhǎng)230.20%；漢曲優(yōu)收入超27億元，同比增長(zhǎng)58.19%；蘇可欣收入超9億元，同比增長(zhǎng)19.67%。

▲2024年1月25日，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)和生產(chǎn)的全球首個(gè)用于小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗斯魯利單抗Zerpidio?（中國(guó)商品名：漢斯?fàn)?）從松江基地（一）出發(fā)，前往印度尼西亞，成為首個(gè)登陸東南亞的國(guó)產(chǎn)抗PD-1單抗。

▲2024年6月6日，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)和生產(chǎn)的漢曲優(yōu)?（美國(guó)商品名：HERCESSI?，歐洲商品名：Zercepac?）正式從公司徐匯基地發(fā)出，前往沙特阿拉伯，成為首個(gè)登陸中東市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)單抗生物藥。

除了在腫瘤治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥的深度布局外，復(fù)星醫(yī)藥還成立了專業(yè)團(tuán)隊(duì)，整合打造出具有創(chuàng)新性的The One腫瘤支持治療平臺(tái)，擁有豐富的腫瘤產(chǎn)品組合。

目前，復(fù)星醫(yī)藥在腫瘤支持領(lǐng)域擁有三款重磅產(chǎn)品，包括適用于成年患者擇期行診斷性操作或者手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥的蘇可欣（馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片），用于成年患者預(yù)防高度、中度致吐性化療（HEC/MEC）引起的急性和延遲性惡心和嘔吐的奧康澤（奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊），以及新一代長(zhǎng)效重組人粒細(xì)胞集落刺激因子珮金（拓培非格司亭注射液），這三款產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于乳腺癌、肺癌、消化道腫瘤、婦瘤以及血液瘤等高發(fā)癌種領(lǐng)域的治療，為腫瘤患者帶來(lái)更優(yōu)質(zhì)、更安全的用藥體驗(yàn)。

從研發(fā)管線上看，復(fù)星的創(chuàng)新藥儲(chǔ)備也能為其提供源源不斷的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)動(dòng)力。截至2023年末，復(fù)星醫(yī)藥主要在研創(chuàng)新藥、生物類似藥項(xiàng)目超過(guò)70項(xiàng)，5 個(gè)產(chǎn)品共7項(xiàng)適應(yīng)癥進(jìn)入上市前審批階段，2023年，公司共有6 個(gè)創(chuàng)新藥 8 項(xiàng)適應(yīng)癥獲批上市。

根據(jù)全球醫(yī)藥智庫(kù)信息平臺(tái) Informa Pharma Intelligence 發(fā)布的《2024年醫(yī)藥研發(fā)年度回顧》白皮書（Pharma R&D Annual Review 2024），2024年復(fù)星醫(yī)藥入選“全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線規(guī)模 Top25”，位列全球第17位，較上年度躍升7個(gè)名次?？梢姀?fù)星醫(yī)藥的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

比起過(guò)去三十年

我們更關(guān)注藥企的長(zhǎng)期價(jià)

在復(fù)星醫(yī)藥三十年的創(chuàng)業(yè)軌跡中，我們能清楚地看到復(fù)星醫(yī)藥專注長(zhǎng)期內(nèi)在價(jià)值的努力，矢志不渝用創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)價(jià)值，與中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展同頻共振。

近年來(lái)，為推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)向高質(zhì)量、可持續(xù)、創(chuàng)新性的長(zhǎng)期方向發(fā)展，國(guó)家出臺(tái)了一系列政策幾近重塑了行業(yè)格局；“帶量采購(gòu)”、“醫(yī)保談判”等讓大量高值耗材、高度同質(zhì)化仿制藥等價(jià)格大幅下跌，多數(shù)藥企的利潤(rùn)出現(xiàn)斷崖式下跌，疊加估值水平的下滑出現(xiàn)恐怖的“戴維斯雙殺”，讓曾經(jīng)的簇?fù)碚邆儭罢勊幧儭薄?/p>

但行業(yè)的洗牌對(duì)具備創(chuàng)新能力的藥企而言則是加速成長(zhǎng)的機(jī)會(huì)，自2020年以來(lái)，政策持續(xù)聚焦于“鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)、加快新藥上市”的主題，這恰恰是復(fù)星醫(yī)藥“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)價(jià)值”的土壤。

早年，復(fù)星醫(yī)藥一直被外界解讀為一家醫(yī)藥投資公司。誠(chéng)然，投資及BD確實(shí)是復(fù)星醫(yī)藥的強(qiáng)項(xiàng)，不過(guò)在創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)藥也不甘人后，核心制藥業(yè)務(wù)每年可為公司帶來(lái)近七成的營(yíng)收，加上不斷加碼的創(chuàng)新藥百億規(guī)模指日可破、穩(wěn)健基本盤的成熟產(chǎn)品及制造業(yè)務(wù)以及逐漸起勢(shì)的疫苗業(yè)務(wù)，這些都將是復(fù)星醫(yī)藥厚積薄發(fā)的助推器。

醫(yī)藥行業(yè)是長(zhǎng)坡厚雪的賽道，經(jīng)濟(jì)周期、全球公共衛(wèi)生事件、以及技術(shù)的革新，都能為這個(gè)行業(yè)帶來(lái)機(jī)遇和挑戰(zhàn)。新冠疫情期間，復(fù)星醫(yī)藥依托其全球化的布局和科創(chuàng)底蘊(yùn)，果斷出手，和德國(guó)百歐恩泰（BioNTech）合作開發(fā)mRNA疫苗，取得巨大成功。不過(guò)，在疫情發(fā)展急轉(zhuǎn)直下，復(fù)星醫(yī)藥和輝瑞一樣面臨新冠產(chǎn)品營(yíng)收大幅下滑的挑戰(zhàn)，兩家公司通過(guò)優(yōu)化產(chǎn)品組合，加快創(chuàng)新產(chǎn)品落地，并通過(guò)外部合作引入多款創(chuàng)新藥，穩(wěn)住了基本盤。2024年第一季度，復(fù)星醫(yī)藥的營(yíng)收和凈利潤(rùn)水平逐漸修復(fù)。中金和廣發(fā)證券表示，新冠產(chǎn)品影響對(duì)于復(fù)星醫(yī)藥來(lái)說(shuō)2024年第一季度基本出清，新品和次新品如漢曲優(yōu)、漢斯?fàn)?、奧康澤等重點(diǎn)產(chǎn)品收入保持快速放量。

所有看似不期而遇的機(jī)遇，都是被時(shí)代篩選、抉擇后的必然產(chǎn)物。善戰(zhàn)者無(wú)赫赫之功，善醫(yī)者無(wú)煌煌之名，看似不期而遇，這正是復(fù)星醫(yī)藥長(zhǎng)期專注創(chuàng)新的能力所在，也是復(fù)星醫(yī)藥長(zhǎng)期投資價(jià)值的體現(xiàn)。