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長達(dá)4年的合作后，雙方關(guān)系走到終點(diǎn)。

6月25日，沃森生物（300142.SZ）發(fā)布公告稱，公司與艾博生物簽署《終止協(xié)議》，終止新型冠狀病毒mRNA疫苗和帶狀皰疹mRNA疫苗的技術(shù)開發(fā)合作。合作終止后，各方將對(duì)前期研發(fā)、臨床等相關(guān)費(fèi)用進(jìn)行結(jié)算。

疫情期間，擁有mRNA技術(shù)的艾博生物是業(yè)內(nèi)“香餑餑”，獲得各方追捧，2020年5月，沃森生物與艾博生物簽署《技術(shù)開發(fā)合作協(xié)議》，旨在共同開發(fā)新型冠狀病毒mRNA疫苗。

但是大筆投入數(shù)十億后，雙方合作開發(fā)的mRNA新冠疫苗沒有任何斬獲。至今，沃森生僅有一款新冠疫苗被納入緊急使用，還是與藍(lán)鵲生物合作開發(fā)的新冠變異株mRNA疫苗。

作為疫苗領(lǐng)域的頭部企業(yè)，沃森生物目前處境艱難，一方面，大力投入的新冠疫苗沒有帶來商業(yè)化回報(bào)，另一方面，手中的二價(jià)HPV疫苗陷入“價(jià)格戰(zhàn)”，致使公司業(yè)績一落千丈。

2023年，公司營收同比下滑19.12%至41.14億元，凈利潤同比下滑42.44%至4.19億元。今年一季度，其業(yè)績降幅擴(kuò)大，營收同比下滑28.02%至6.00億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤同比下滑91.79%至1413萬元。

年內(nèi)終止4款新冠疫苗

沃森生物一共布局了5款新冠疫苗，其中4款國內(nèi)無所獲。

本次終止的新冠mRNA疫苗（沃艾可欣，ARCoVax）主要用于預(yù)防新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病，是沃森生物與艾博生物于2020年5月達(dá)成合作的關(guān)鍵推進(jìn)項(xiàng)目。

彼時(shí)，雙方還在合作協(xié)議中畫下“藍(lán)圖”——艾博生物負(fù)責(zé)疫苗的臨床前研究，包括mRNA疫苗分子設(shè)計(jì)、化學(xué)修飾以及制劑工藝開發(fā)等，而沃森生物則負(fù)責(zé)疫苗的QA、QC、IND、臨床研究以及NDA及商業(yè)化生產(chǎn)。

在雙方合作公布一個(gè)月后，2020年6月，沃艾可欣獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。這是中國臨床進(jìn)展最快的新冠mRNA疫苗之一。

之后，沃森生物及子公司玉溪沃森與合作方艾博生物針對(duì)疫苗的臨床研究制定了詳細(xì)的臨床試驗(yàn)方案，分別開展了該疫苗的Ⅰ期、Ⅱ期及Ⅲ期臨床研究工作。2022年9月，該疫苗獲得印尼緊急使用授權(quán)，但在國內(nèi)的進(jìn)展一直停留在Ⅲ期臨床階段。

一個(gè)客觀現(xiàn)實(shí)是，新冠疫苗的市場空間逼近消失，相關(guān)的新冠疫苗制造企業(yè)確已到了收拾殘局的時(shí)候。在此之前，沃森生物已經(jīng)宣布終止了3款新冠疫苗的技術(shù)開發(fā)。

6月17日，沃森生物公告稱，決定終止由控股子公司上海澤潤研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）和重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO細(xì)胞）的臨床試驗(yàn)。

這兩款疫苗分別于2021年6月和2022年8月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。獲得臨床試驗(yàn)批件后，沃森生物和上海澤潤針對(duì)疫苗的臨床研究制定了詳細(xì)的臨床試驗(yàn)方案，開展了上述兩個(gè)疫苗的I期及II期臨床研究工作。

重組CHO細(xì)胞疫苗開局良好，讓沃森生物對(duì)其充滿期待。2021年8月，沃森生物董事會(huì)同意控股子公司上海澤潤在北京市大興區(qū)設(shè)立其全資子公司北京澤潤，并以北京澤潤為投資主體投資建設(shè)重組新型冠狀病毒疫苗（CHO 細(xì)胞）產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，計(jì)劃總投資5.2億元。

因?yàn)檫@兩款疫苗研發(fā)進(jìn)度靠后，上海澤潤的子公司北京澤潤未實(shí)際投資建設(shè)重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。不得不承認(rèn)，這為公司省下了一筆錢。

對(duì)于終止原因，沃森生物稱，由于啟動(dòng)研發(fā)時(shí)間較早，上述疫苗主要針對(duì)當(dāng)時(shí)流行的新冠病毒毒株進(jìn)行抗原設(shè)計(jì)和研發(fā)。根據(jù)新冠病毒變異的情況，上述兩個(gè)疫苗現(xiàn)已不符合當(dāng)前國家對(duì)于新冠疫苗需針對(duì)當(dāng)前變異株或者對(duì)當(dāng)前變異株有效的要求，繼續(xù)研發(fā)上述兩個(gè)疫苗的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益均已較低。

需要說明的是，發(fā)力重組CHO細(xì)胞疫苗研發(fā)，是沃森生物于2021年在新冠疫苗上的加大籌碼。在這之前，公司已經(jīng)與艾博生物達(dá)成合作，布局了mRNA新冠疫苗技術(shù)路線。

在布局重組CHO細(xì)胞疫苗的同一年，沃森生物還押注了重組新冠病毒疫苗（黑猩猩腺病毒載體），這款疫苗也已經(jīng)宣布終止。

4月24日，沃森生物發(fā)布公告，終止重組新型冠狀病毒疫苗（黑猩猩腺病毒載體）臨床試驗(yàn)。該新冠疫苗由其全資子公司京微達(dá)生物研發(fā)，2021年5月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，之后開展了Ⅰ期和Ⅱ期臨床研究工作。宣布終止研發(fā)前，該新冠疫苗正處于Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)整理和收尾階段。

在終止上述4款新冠疫苗開發(fā)后，如今的沃森生物手中僅剩一款納入緊急使用的新冠變異株mRNA疫苗，該款疫苗是沃森生物在新冠疫苗上的最后一搏。

2022年1月，沃森生物與藍(lán)鵲生物《新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗技術(shù)開發(fā)及商業(yè)化合作協(xié)議》。同年9月，沃森生物與復(fù)旦大學(xué)、上海藍(lán)鵲共同研發(fā)的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。

2023年12月初，沃森生物收到了國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班的函件，這一新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）（代號(hào)：RQ3033）經(jīng)國家相關(guān)部門批準(zhǔn)納入緊急使用。

沃森生物的在新冠疫苗研發(fā)上的商業(yè)化轉(zhuǎn)化，也就以此為終點(diǎn)。

關(guān)于投入，2020年-2023年，公司研發(fā)投入合計(jì)30.33億元，其中僅2021年，沃森針對(duì)mRNA新冠疫苗的開發(fā)支出就高達(dá)3.26億元，占全部研發(fā)費(fèi)用43.24%。此外，沃森生物還在玉溪高新區(qū)疫苗產(chǎn)業(yè)園建立專門的mRNA疫苗生產(chǎn)廠房，項(xiàng)目投資5.2億元，年產(chǎn)能2億劑。

繼續(xù)押注mRNA技術(shù)，帶皰疫苗何去何從？

過去4年時(shí)間，沃森生物一直傾注資源在mRNA技術(shù)開發(fā)上，雖然敗走新冠疫苗，但公司在這項(xiàng)技術(shù)的投入仍將繼續(xù)。

沃森生物在25日的公告中表示，本次終止該疫苗的臨床試驗(yàn)不會(huì)影響公司對(duì)mRNA技術(shù)平臺(tái)的持續(xù)布局，不會(huì)對(duì)公司其他在研項(xiàng)目的研發(fā)工作產(chǎn)生影響，公司將繼續(xù)推進(jìn)mRNA 技術(shù)平臺(tái)其他疫苗產(chǎn)品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化工作。

同日，沃森生物發(fā)布了調(diào)整公司組織架構(gòu)的公告，其中，“mRNA疫苗BU”已成為公司六大業(yè)務(wù)單元之一。

圖源自公司公告

mRNA技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域十分廣泛，包括預(yù)防性疫苗、治療性疫苗以及治療藥物。中信證券研報(bào)曾預(yù)測，非新冠mRNA市場規(guī)模有望在2025年達(dá)到281億美元，mRNA產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)袌銮熬皬V闊。

其中在疫苗領(lǐng)域，mRNA技術(shù)被公認(rèn)為是繼第一代的滅活和減毒、第二代的重組蛋白和載體疫苗后，第三次的技術(shù)躍進(jìn)。

以新型冠狀病毒mRNA疫苗獲批上市和2023年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)授予mRNA研究獲得突破性發(fā)現(xiàn)的兩位科學(xué)家卡塔琳·考里科和德魯·韋斯曼為標(biāo)志，mRNA技術(shù)受到關(guān)注，各大疫苗企業(yè)均在加強(qiáng)在mRNA疫苗技術(shù)領(lǐng)域的專利和產(chǎn)業(yè)化布局，在研管線涵蓋呼吸道合胞病毒疫苗、流感疫苗、帶狀皰疹疫苗、巨細(xì)胞病毒疫苗等傳染性疫苗。

此前有行業(yè)專家認(rèn)為，mRNA技術(shù)的下一個(gè)潛在機(jī)會(huì)在流感疫苗領(lǐng)域，因?yàn)閙RNA疫苗研發(fā)特點(diǎn)是平臺(tái)屬性強(qiáng)，可以針對(duì)正在流行株快速設(shè)計(jì)產(chǎn)品，而其他技術(shù)路線的疫苗研發(fā)形式和反應(yīng)速度均比較慢。

近日，關(guān)于mRNA疫苗的好消息也已經(jīng)傳來，全球首款非新冠mRNA疫苗已經(jīng)獲批。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月31日，美國疫苗公司莫德納（Moderna）公告稱，旗下的mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（mRESVIA）獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。

對(duì)于沃森生物來說，雖未在新冠疫苗上賺取重金，但對(duì)于mRNA技術(shù)的積累也尤為可貴。但值得注意的是，本次沃森生物也終止了與艾博生物關(guān)于帶狀皰疹mRNA疫苗的技術(shù)開發(fā)合作。?

在帶狀皰疹疫苗的研發(fā)技術(shù)路線上，國內(nèi)多家企業(yè)都在開展減毒活疫苗和伴佐劑的重組蛋白疫苗的臨床研究，沃森生物采用的mRNA技術(shù)屬于稀缺路線。

沃森生物與艾博生物在2020年5月就共同開發(fā)帶狀皰疹mRNA疫苗達(dá)成合作協(xié)議，致力于共同合作開展帶狀皰疹mRNA疫苗的臨床前研究、臨床研究并實(shí)施商業(yè)化生產(chǎn)。后續(xù)關(guān)于這一管線的研發(fā)按進(jìn)度，沃森生物并未有具體的披露，只稱其重點(diǎn)布局聚焦呼吸道合胞病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗、B群鏈球菌結(jié)合疫苗、mRNA新冠-流感聯(lián)合疫苗等領(lǐng)域。

沃森生物是否就此放棄帶狀皰疹mRNA疫苗的研發(fā)，未嘗可知。

（本文首發(fā)于鈦媒體App 作者丨楊亞茹 編輯丨孫騁）