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6月28日，榮昌生物旗下原創(chuàng)ADC藥物維迪西妥單抗（RC48，愛(ài)地希?）一項(xiàng)治療HER2過(guò)表達(dá)和HER2低表達(dá)晚期乳腺癌的I/Ib期臨床研究，發(fā)表于亞洲影響因子最高的腫瘤學(xué)期刊《癌癥研究》（Cancer Communications），該期刊由中山大學(xué)腫瘤防治中心主辦，2023年影響因子20.1，在亞洲綜合腫瘤學(xué)領(lǐng)域?qū)W術(shù)期刊中排名第一。



此次榮登《癌癥研究》的臨床研究由國(guó)家癌癥中心/中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院徐兵河教授、王佳玉教授擔(dān)任主要研究者，論文報(bào)告了維迪西妥單抗治療HER2過(guò)表達(dá)和HER2低表達(dá)晚期乳腺癌患者的療效和安全性。

研究包括I期和Ib期兩項(xiàng)匯總分析（C001、C003)，C001納入了24例HER2過(guò)表達(dá)晚期乳腺癌患者，C003納入了46例HER2過(guò)表達(dá)和66例HER2低表達(dá)晚期乳腺癌患者。結(jié)果顯示，在接受每?jī)芍芤淮?.0 mg/kg維迪西妥單抗治療的HER2過(guò)表達(dá)和HER2低表達(dá)患者中，經(jīng)證實(shí)的客觀緩解率（cORR）分別為42.9% 和33.3%，中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)分別為5.7個(gè)月和5.1個(gè)月。結(jié)論表明，無(wú)論是HER2過(guò)表達(dá)還是低表達(dá)的晚期乳腺癌患者，維迪西妥單抗均顯示出良好的療效和安全性。

在全球范圍內(nèi)，乳腺癌的發(fā)病人數(shù)逐年快速上升，2020年全球新發(fā)乳腺癌病例達(dá)226萬(wàn)，其中中國(guó)新發(fā)病例41.6萬(wàn)，而晚期乳腺癌則面臨較為嚴(yán)峻的形勢(shì)，患者5年生存率僅為20%，中位總生存時(shí)間為2～3年。作為首款中國(guó)原創(chuàng)HER2-ADC藥物，維迪西妥單抗在乳腺癌領(lǐng)域開展了多項(xiàng)單藥或聯(lián)合研究，并于6月13日公布了其治療HER2陽(yáng)性存在肝轉(zhuǎn)移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期臨床達(dá)到主要研究終點(diǎn)的好消息。