近日,上海證券交易所披露的信息顯示,長風(fēng)藥業(yè)股份有限公司(下稱“長風(fēng)藥業(yè)”)及其保薦人中信證券撤回上市申請文件。因此,上海證券交易所決定終止對其首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的審核。
據(jù)貝多財經(jīng)了解,長風(fēng)藥業(yè)于2023年6月遞交招股書,準(zhǔn)備在科創(chuàng)板上市。本次沖刺上市,長風(fēng)藥業(yè)原計劃募資15億元,將用于新建生產(chǎn)吸入制劑等項目、藥物研發(fā)項目,以及吸入制劑研發(fā)實驗室建設(shè)項目等。
就在2024年1月,長風(fēng)藥業(yè)還就上海證券交易所發(fā)出的第一輪問詢函進(jìn)行了回復(fù),其中涵蓋科創(chuàng)板定位、研發(fā)管線布局、銷售模式、研發(fā)費(fèi)用、控制權(quán)、經(jīng)營合規(guī)性、股權(quán)激勵、持續(xù)虧損等20大類問題。
天眼查App信息顯示,長風(fēng)藥業(yè)成立于2013年1月,位于江蘇省蘇州市。目前,該公司的注冊資本約為3.71億元,法定代表人為梁文青,股東包括蘇州嶺頭投資管理企業(yè)(有限合伙)、蘇州美中瑞投資管理企業(yè)(有限合伙)、雙鷺?biāo)帢I(yè)等。
據(jù)招股書介紹,長風(fēng)藥業(yè)專注于呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。長風(fēng)藥業(yè)在招股書中稱,該公司在哮喘、COPD、過敏性鼻炎等多個臨床需求大的治療領(lǐng)域構(gòu)建了豐富的吸入制劑研發(fā)管線。
據(jù)介紹,長風(fēng)藥業(yè)擁有已上市產(chǎn)品3個,主要在研產(chǎn)品12個,其他在研產(chǎn)品19個。其中,該公司自主研發(fā)的吸入用布地奈德混懸液于2021年5月獲批上市,并于2021年6月中選第五批全國藥品集中采購,自上市以來已經(jīng)覆蓋超過8000家終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
目前,長風(fēng)藥業(yè)已上市3個吸入制劑品種,并擁有吸入用阿福特羅霧化溶液、吸入用硫酸特布他林溶液、沙美特羅替卡松吸入氣霧劑、糠酸莫米松鼻噴霧劑、噻托溴銨粉霧劑等系列吸入制劑在研項目。
2020年、2021年和2022年,長風(fēng)藥業(yè)的營收分別為485.88萬元、4198.57萬元和3.49億元,凈虧損分別為4.05億元、1.32億元和4939.92萬元,扣非后凈虧損分別為1.54億元、1.40億元和4958.91萬元。
長風(fēng)藥業(yè)在提示風(fēng)險時稱,由于在研產(chǎn)品多、研發(fā)投入高,因此短期內(nèi)產(chǎn)品銷售形成的利潤可能仍無法覆蓋研發(fā)投入。若已獲批上市產(chǎn)品商業(yè)化不及預(yù)期、后續(xù)在研產(chǎn)品無法按預(yù)期獲批上市,則該公司可能持續(xù)處于未盈利狀態(tài)或累計未彌補(bǔ)虧損繼續(xù)擴(kuò)大。
據(jù)貝多財經(jīng)了解,上海證券交易所在首輪問詢函中要求長風(fēng)藥業(yè)說明吸入裝置在吸入制劑研發(fā)過程中的地位和作用,是否屬于核心環(huán)節(jié)和核心技術(shù),公司兩次申報材料對于吸入裝置重要性程度的披露不一致的原因。
同時,要求長風(fēng)藥業(yè)說明其掌握吸入裝置研發(fā)、生產(chǎn)等技術(shù)的具體體現(xiàn),該公司自主研發(fā)吸入裝置的相關(guān)制劑目前尚處于小試/中試階段,是否能夠驗證該公司已經(jīng)具備研發(fā)、生產(chǎn)吸入裝置的能力。
說明噻托溴銨吸入粉霧劑研發(fā)進(jìn)展情況和已取得成果,并明確說明是否已達(dá)到重大科技專項相關(guān)考核指標(biāo)要求,若未達(dá)到,請說明原因,如何通過參與國家重大科技專項反映自身核心技術(shù)實力等。
關(guān)于對賭協(xié)議,長風(fēng)藥業(yè)、實際控制人與其他股東簽署對賭協(xié)議,對該公司經(jīng)營與管理等事項進(jìn)行了約定,目前相關(guān)協(xié)議已清理。對此,上海證券交易所要求長風(fēng)藥業(yè)說明對賭協(xié)議對該公司經(jīng)營管理有關(guān)事項的約定和實際執(zhí)行情況,對控制權(quán)的影響等。
本次上市前,梁文青、李勵通過蘇州嶺頭、美中瑞、閩美投資、蘇州沃倫及蘇州遠(yuǎn)辰共同控制長風(fēng)藥業(yè)27.2536%的股權(quán),提名并當(dāng)選的董事在董事會席位中占多數(shù),為該公司的實際控制人。其中,梁文青為該公司董事長、總經(jīng)理,李勵為董事、首席科學(xué)家。
關(guān)于持續(xù)虧損,要求長風(fēng)藥業(yè)量化分析該公司持續(xù)虧損、報告期末存在未彌補(bǔ)虧損的原因,吸入用布地奈德混懸液進(jìn)入集采后對其盈利能力的影響,結(jié)合貨幣資金余額、償債能力等相關(guān)指標(biāo)分析,該公司營運(yùn)資金是否能滿足日常經(jīng)營、償還借款等需要。
同時,要求長風(fēng)藥業(yè)結(jié)合已上市藥品市場空間、競爭格局、集采后續(xù)采的可能性、在研管線研發(fā)進(jìn)度、藥品推廣計劃、各項費(fèi)用的支出規(guī)劃等,分析達(dá)到盈虧平衡狀態(tài)時主要經(jīng)營要素需要達(dá)到的水平,該公司是否具備持續(xù)經(jīng)營能力等。
此前,長風(fēng)藥業(yè)曾申報科創(chuàng)板上市,前次申報材料披露吸入裝置是吸入制劑研發(fā)的核心,本次申報材料披露吸入裝置是研發(fā)的重點(diǎn),前次申報材料未說明吸入裝置基本來源于直接對外采購或委外研發(fā)。
對此,上海證券交易所要求長風(fēng)藥業(yè)全面梳理兩次申報材料信息披露內(nèi)容,關(guān)于業(yè)務(wù)與技術(shù)、財務(wù)信息等內(nèi)容的披露是否存在重大差異和明顯不一致,并說明原因。
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